В исследовании Tuxedo-3 медиана общей выживаемости при лептоменингеальной болезни достигла 10,5 месяца. Результаты представили на конгрессе ESMO в Мадриде. Исследователи предупреждают: выводы пока ограничены масштабом испытания.
В группе пациентов с лептоменингеальным поражением медиана общей выживаемости составила 10,5 месяца. Исторический диапазон для этой группы, примерно от двух до шести месяцев, однако напрямую сопоставлять показатели следует осторожно. Финальные результаты исследования Tuxedo-3 представили на конгрессе ESMO 2026 в Мадриде. В официальной программе Daiichi Sankyo доклад 690O значился как устное представление финальных результатов общей выживаемости в рамках сессии proffered paper 25 октября с 10:15 до 11:45. Докладчиком указан M. Preusser.
В когорте с метастазами в мозг при метастатическом раке молочной железы медиана выживаемости достигла 7,9 месяца. При метастазах, вызванных распространенным немелкоклеточным раком легкого, она составила 6,7 месяца. Внутричерепной ответ зарегистрировали у 23,8% пациентов с раком молочной железы и у 30% пациентов с раком легкого. Исследователи отдельно оценивали активность препарата в очагах центральной нервной системы, помимо общей выживаемости.
Tuxedo-3, многоцентровое исследование II фазы, провели в восьми больницах Испании и Австрии. В нем изучали патритумаб дерукстекан, также обозначаемый как HER3-DXd, у пациентов с активными метастазами в центральной нервной системе. В программу включили и пациентов с лептоменингеальной болезнью при солидных опухолях. Daiichi Sankyo описала исследование как оценку препарата при активных метастазах в мозг и лептоменингеальном поражении, связанном с любым солидным раком.
Препарат соединяет антитело к HER3 с цитотоксической нагрузкой, содержащей ингибитор топоизомеразы I. Главный исследователь Dr. Matthias Preusser сообщил, что HER3 часто экспрессируется в метастазах рака молочной железы и легкого в центральной нервной системе. Почему препарат действует внутри черепа, до конца не ясно. Сформировавшиеся метастазы могут нарушать гематоэнцефалический барьер и облегчать проникновение лекарства в опухолевую ткань.
Доктор Preusser сообщил, что неврологическая функция и качество жизни участников в общем сохранялись во время лечения. Для пациентов с поражением центральной нервной системы это важно. Однако результат необходимо оценивать с учетом ограниченного числа участников. Tuxedo-3 был исследованием II фазы без контрольной группы, а состав пациентов оказался неоднородным.
Для испанской аудитории важно и то, что исследование проводили в больницах страны, хотя его результаты пока не определяют место препарата в стандартной практике. В других материалах о политической повестке редакция разбирала переговоры левых партий; в случае Tuxedo-3 основной вопрос в том, насколько устойчивым окажется клинический сигнал.
Исследователи зафиксировали внутричерепную активность как в ранее не леченных локально метастазах, так и в очагах, прогрессировавших после местной терапии. Но небольшое испытание само по себе не доказывает преимущества по выживаемости. Следующий шаг, по словам Preusser, это проверка данных в более крупных проспективных исследованиях с подходящими группами сравнения. Предстоит также изучить биомаркеры и сочетание препарата с местным лечением.
